重慶市江津區(qū)人民政府辦公室

關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)

綜合監(jiān)管制度的實施意見

江津府辦發(fā)〔2019〕69號

區(qū)政府有關部門，有關單位：

根據(jù)《重慶市人民政府辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》（渝府辦發(fā)〔2019〕45號）精神，為加快健全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，結合我區(qū)實際，制定本實施意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，緊緊圍繞習近平總書記對重慶提出的“兩點”定位、“兩地”“兩高”目標和營造良好政治生態(tài)、發(fā)揮“三個作用”的重要指示要求，穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度改革，到2020年，建立政府主導、部門協(xié)作、分工明確、科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化，為落實健康中國戰(zhàn)略、保障人民健康提供有力支撐。

二、明確監(jiān)管主體和責任

（一）堅持和加強黨的全面領導。完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領導體制和工作機制，加強黨的領導和基層黨組織建設。落實《中共重慶市委辦公廳關于加強全市公立醫(yī)院黨的建設工作的實施意見》，切實加強黨對公立醫(yī)院的領導。加強社會辦醫(yī)黨組織建設，批準設立社會辦醫(yī)院時，堅持黨的建設同步謀劃、黨的組織同步設置、黨的工作同步開展。強化黨風廉政建設和行風建設，加大反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。

（二）發(fā)揮政府主導作用。充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導作用。整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任，建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調機制，負責統(tǒng)籌綜合監(jiān)管的協(xié)調、指導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作。制定完善部門權責清單，明確監(jiān)管職責。

（三）落實醫(yī)療衛(wèi)生機構自我管理主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構要落實依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務、服務質量和安全、行風建設等主體責任，建立健全服務質量和安全、人力資源、財務資產(chǎn)、績效考核等內部管理機制，特別是督促民營醫(yī)療機構建立健全規(guī)范的財務資產(chǎn)運行管理制度。各級各類醫(yī)院要健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，制定醫(yī)院章程，完善治理機制，自覺接受行業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督。引導社會辦醫(yī)療機構加強各環(huán)節(jié)自律，提高誠信經(jīng)營水平。

（四）推進行業(yè)自律和社會監(jiān)督。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導和支持其提升專業(yè)化水平和公信力。利用行業(yè)組織的專業(yè)力量，健全醫(yī)療衛(wèi)生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。推進普法教育，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強公眾健康權益意識。發(fā)揮人大代表、政協(xié)委員、媒體、社會監(jiān)督員以及專業(yè)機構和中介組織等的監(jiān)督作用，支持社會各界參與監(jiān)督。完善投訴舉報制度。

三、加強全行業(yè)全過程監(jiān)管

（一）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務要素準入。加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生領域行政審批制度改革，建立行政審批事項清單并向社會公示。積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”模式，優(yōu)化行業(yè)準入和行政許可流程，落實醫(yī)療機構、醫(yī)師和護士電子化注冊管理。推進社會辦醫(yī)療機構設置的跨部門全流程綜合審批。強化區(qū)級衛(wèi)生技術評估支持力量，發(fā)揮其決策支持作用。

（二）加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。做好醫(yī)師資格考試、執(zhí)業(yè)注冊和多點執(zhí)業(yè)分類管理工作。落實醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度和不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度。加強醫(yī)師定期考核和行風“九不準”（不準將醫(yī)療衛(wèi)生人員個人收入與藥品和醫(yī)學檢查收入掛鉤、不準開單提成、不準違規(guī)收費、不準違規(guī)接受社會捐贈資助、不準參與推銷活動和違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、不準為商業(yè)目的統(tǒng)方、不準違規(guī)私自采購使用醫(yī)藥產(chǎn)品、不準收受回扣、不準收受患者紅包）等相關制度執(zhí)行。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，將對違法違規(guī)行為的處罰納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。

（三）加強醫(yī)療服務質量和安全監(jiān)管。完善全區(qū)醫(yī)療質量管理與控制體系，健全技術規(guī)范和標準。強化醫(yī)療機構內部質量安全管理，實行院科兩級責任制，建立全員參與、覆蓋診療全過程的質量控制體系。加強臨床路徑管理。嚴格落實醫(yī)療質量安全核心制度。加強對重點部門、重點專業(yè)、重要崗位、關鍵環(huán)節(jié)、高風險人員的監(jiān)管。推進醫(yī)療質量控制中心建設，定期發(fā)布質控報告。協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構、第三方專業(yè)機構，規(guī)范開展醫(yī)療服務質量評價。健全醫(yī)療機構評審評價體系，對社會辦醫(yī)療機構和公立醫(yī)療機構的評審評價實行同等標準。

（四）加強醫(yī)療相關產(chǎn)品采購使用監(jiān)管。加強對醫(yī)療機構采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等監(jiān)管。推行臨床藥師制度，強化藥事管理和藥事服務。嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥行業(yè)標準和技術規(guī)范，加強中藥使用和質量管理。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，加強疫苗采購、儲存、運輸、使用全流程監(jiān)管。開展大型醫(yī)用設備配置、使用監(jiān)督和評估工作。

（五）加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合績效考核。全面開展公立醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合績效考核，強化對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位、職責履行、社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。充分發(fā)揮信息化、大數(shù)據(jù)手段在綜合績效考核和運行監(jiān)管中的作用，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構激勵約束機制，考核結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構財政補助、薪酬總體水平、負責人晉升和獎懲等掛鉤。

（六）加強財務監(jiān)管和審計監(jiān)督。加大公立醫(yī)院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用等監(jiān)管力度。全區(qū)所有公立醫(yī)院建立完善全面預算管理制度，強化預算約束作用。加強成本核算與控制，在實行醫(yī)療業(yè)務成本核算的基礎上，逐步推進醫(yī)院全成本核算。健全公立醫(yī)院財務報告、信息公開制度，完善內部審計和第三方審計機制。

（七）加強醫(yī)療機構分類監(jiān)管。嚴格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構分類管理要求。加強對非營利性醫(yī)療機構資金結余使用等方面的監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機構的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經(jīng)營目的，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構盈利率的管控，依法公開服務項目、服務價格等信息。對醫(yī)療機構損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。

（八）發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療服務行為的監(jiān)督制約作用。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，利用信息化手段對門診、住院診療行為及費用開展全程監(jiān)控和智能審核，積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的有效方式。通過政府購買服務方式，探索引入第三方強化醫(yī)保基金監(jiān)管。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度，保障醫(yī)保基金安全。

（九）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全部門聯(lián)席會議、聯(lián)合執(zhí)法、情況通報等聯(lián)防聯(lián)控機制，形成監(jiān)管合力。嚴厲打擊出賣、轉讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、出租承包科室、虛假違法廣告、非法行醫(yī)、非法采供血等違法行為。嚴厲打擊假借中醫(yī)旗號開展的各類違法違規(guī)行為。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，完善醫(yī)療糾紛預防和調處機制。

（十）加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。強化各類公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管，實施公共衛(wèi)生安全風險監(jiān)測和評估。加強國家基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管，建立考核結果與資金分配掛鉤的獎懲機制。加強對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構完成公共衛(wèi)生服務、突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置、緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構對健康危害因素的監(jiān)測、評估、預警作用，加強對傳染病、慢性病、嚴重精神障礙疾病等的監(jiān)測和分析。

（十一）加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、食品等領域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，完善對相關新技術的審慎監(jiān)管機制。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫(yī)療器械、康復輔助器具等相關產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。

四、完善創(chuàng)新綜合監(jiān)管機制

（一）完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度，強化對行政權力的制約和監(jiān)督。開展執(zhí)法稽查和案例評查，加大層級稽查力度，規(guī)范行政執(zhí)法行為。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序，做好案件移送和協(xié)查工作。

（二）推行網(wǎng)格化管理機制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等，建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式。

（三）全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。完善隨機抽查事項清單，健全檢查人員、檢查對象名錄庫，完善抽查實施細則。按照“誰檢查、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過有效渠道依法向社會公開，接受社會監(jiān)督。深入推進“你點名、我監(jiān)督”及異地交叉執(zhí)法模式，引導公眾有序參與衛(wèi)生監(jiān)督。

（四）建立部門聯(lián)動執(zhí)法機制。加強衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場監(jiān)管、公安等部門聯(lián)動協(xié)調，構建協(xié)同監(jiān)管、聯(lián)動響應、聯(lián)合懲戒的高效聯(lián)合監(jiān)管機制。對于案情重大、復雜、社會影響較大的案件，建立重大案件處置會商制度，加大懲處力度，切實整治影響群眾健康權益的突出問題。

（五）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。完善全區(qū)衛(wèi)生健康信用信息系統(tǒng)，統(tǒng)一歸集醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，并納入信用信息共享平臺依法公示。完善以執(zhí)業(yè)準入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫。落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強對失信行為的記錄、公示和預警。對平臺共享的紅黑名單實施聯(lián)合獎懲，實現(xiàn)“一處違法，處處受限”。

（六）建立風險預警和評估機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡。強化對藥品和醫(yī)療器械不良事件等安全信息的監(jiān)測，并及時做好不良事件的報告和處置工作。整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關信息，加強風險評估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險能力。

（七）健全信息公開機制。完善相關部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構信息公開目錄，明確信息公開主體、公開事項和時限要求。細化院務公開內容和方式。定期公開醫(yī)療衛(wèi)生機構的執(zhí)業(yè)資質、人員信息、服務項目、收費標準以及相關許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。

（八）建立綜合監(jiān)管結果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監(jiān)管結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優(yōu)等的掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機制，進一步強化綜合監(jiān)管結果統(tǒng)籌運用。

五、加強保障落實

（一）落實監(jiān)管責任。有關部門和單位要落實監(jiān)管職責（職責分工見附件3），厘清責任鏈條，細化責任清單，加強職能銜接，實行信息共享、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合獎懲，將行政管理、執(zhí)法監(jiān)督有機結合，形成監(jiān)管合力。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制，將監(jiān)管履職情況納入重大事項督察范圍，加大責任追究力度。推動適時制定修訂涉及醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管的地方規(guī)章和標準。

（二）提升監(jiān)管能力。健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督信息化建設，實現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通和統(tǒng)一應用。充實綜合監(jiān)管隊伍力量，加強業(yè)務培訓，推進專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構規(guī)范化建設，完善業(yè)務用房、執(zhí)法用車、設備購置、執(zhí)法經(jīng)費以及人員職位管理等保障政策，加強作風和紀律建設。

（三）加強宣傳引導。多種形式宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，凝聚社會共識，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設。加強輿論引導，及時回應社會關切。廣泛宣傳先進典型，發(fā)揮示范帶動作用。

附件：1．重點工作進度安排

      2．重點任務分工

      3．醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工

附件1

重點工作進度安排

附件2

重點任務分工

附件3

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工

區(qū)衛(wèi)生健康委：依法負責醫(yī)療機構和醫(yī)療服務全行業(yè)監(jiān)管，加強醫(yī)療服務質量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風險管理體系，負責職責范圍內的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)務人員、醫(yī)療技術、大型醫(yī)用設備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構的運行監(jiān)管和績效考核，負責中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管。

區(qū)發(fā)展改革委：會同人行江津中心支行負責完善社會信用體系。

區(qū)公安局：負責依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強平安醫(yī)院建設。

區(qū)民政局：負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。

區(qū)司法局：負責指導醫(yī)療糾紛人民調解工作，會同區(qū)衛(wèi)生健康委加強醫(yī)療糾紛人民調解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO。

區(qū)財政局：會同有關部門開展財務和專項資金監(jiān)管。

區(qū)人力社保局：負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關從業(yè)人員資格認定的監(jiān)管。

區(qū)商務委：負責外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機構設立及變更事項的審批和監(jiān)管。

區(qū)審計局：依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督。

江津區(qū)稅務局：負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。

江津區(qū)市場監(jiān)管局：負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查，負責藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管，負責執(zhí)業(yè)藥師的管理。

區(qū)醫(yī)保局：負責組織制定和調整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，會同江津銀保監(jiān)分局按照職責監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用。

區(qū)教委、區(qū)生態(tài)環(huán)境局、區(qū)住房城鄉(xiāng)建委、區(qū)城管局、區(qū)水利局等部門依職責承擔相關公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。

區(qū)民政局、區(qū)司法局、區(qū)教委、區(qū)國資委、區(qū)住房城鄉(xiāng)建委等部門依照職責負責所辦醫(yī)療機構日常監(jiān)管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。

其他相關部門按照職責做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作。